A fost publicat prospectul vaccinului anti-COVID de la Pfizer în limba română

prospect vaccin anti-covid
Sursa: whitesession / pixabay.com / ec.europa.eu

Vaccinul de tip ARNm împotriva COVID-19 dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech va fi distribuit în Uniunea Europeană sub numele de „Comirnaty concentrat pentru dispersie injectabilă”.

Iată câteva informații din prospect:

Comirnaty este un vaccin utilizat pentru prevenirea COVID-19, afecțiunea cauzată de virusul SARS-CoV-2.

Comirnaty se administrează la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste.

Vaccinul determină sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) să producă anticorpi și celule sanguine, care acționează împotriva virusului, oferind astfel protecție împotriva COVID-19.

Întrucât Comirnaty nu conține virusul pentru a produce imunitatea, nu vă poate transmite COVID-19.

Comirnaty nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Reacții adverse posibile

Ca toate vaccinurile, Comirnaty poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
• la locul de administrare a injecției: durere, umflare
• oboseală
• durere de cap
• dureri musculare
• dureri articulare
• frisoane, febră

Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10
• înroșire la locul de administrare a injecției
• greață

Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
• mărire a ganglionilor limfatici
• stare de rău
• durere la nivelul unui membru
• insomnie
• mâncărimi la locul de administrare a injecției

Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 persoană din 1.000
• „cădere” temporară a feței, pe o singură parte

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• reacție alergică severă

Ce conține Comirnaty:

• Substanța activă este vaccin de tip ARNm COVID-19. După diluare, flaconul conține 5 doze a câte 0,3 ml, fiecare cu 30 micrograme ARNm.

• Celelalte componente sunt:
– ((4-hidroxibutil)azanediil)bis(hexan-6,1-diil)bis(2-hexildecanoat) (ALC-0315)
– 2-[(polietilenglicol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamidă (ALC-0159)
– 1,2-Distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină (DSPC)
– colesterol
– clorură de potasiu
– dihidrogenofosfat de potasiu
– clorură de sodiu
– fosfat disodic dihidrat
– sucroză
– apă pentru preparate injectabile

Mai multe informații despre vaccin găsiți în documentul de mai jos. Prospectul este la paginile 25-32.

Prospectul vaccinului Pfizer anti-COVID by Andreea Dogar on Scribd