Criză a citostaticelor. Lista medicamentelor interzise la export

FOTO: Gov.ro
Sorina Pintea. FOTO: Gov.ro

Ministerul Sănătății a decis să suspende exportul paralel de citostatice și imunosupresoare, vitale pentru pacienții bolnavi de cancer sau care au suferit un transplant. Potrivit ministrului Sorina Pintea, acestea nu vor mai putea fi exportate din România pentru o perioadă de șase luni, pentru că sunt insuficiente pe piața din țara noastră.

În total, 125 de citostatice și 47 de imunosupresoare nu vor mai putea fi distribuite în afara României. Exportul paralel reprezintă o cauză a riscului de dispariție pentru 46% din medicamentele oncologice din România, arată un raport realizat în anul 2018 de Observatorul Român de Sănătate în parteneriat cu Asociația „Dăruiește Viață”.

Motivul pentru care Ministerul Sănătății a luat această măsură este că unele firme retrag medicamentele de pe piața românească, unde acestea sunt mai ieftine, și preferă să le vândă în alte țări, pentru un preț mai bun.

Conform legislației în vigoare, Deținătorii de Autorizații de Punere pe Piață (APP-uri), dar și distribuitorii și furnizorii lor au obligația publică de a asigura cu prioritate nevoile pacienților interni, arată Ministerul Sănătății.

Potrivit ministrului Sănătății, 12 citostatice esențiale sunt de negăsit în acest moment pe piața din România, pentru 48 de citostatice există risc mare de discontinuitate (să dispară de pe piață) în următoarele două luni, iar pentru 65 de citostatice în următoarele 3 luni.

„Am primit sesizări din partea pacienților și specialiștilor privind lipsa acestor medicamente. Pacienții sunt lipsiți de aceste medicamente și trimiși în străinătate să le cumpere. Vom respecta toți pașii, vom notifica Comisia Europeană și vom argumenta. Companiile au obligația publică de a asigura nevoile pacienților interni. Nu dorim să facem probleme pieței și industriei farma”, a declarat ministrul Sănătății.

„Ca ministru nu pot să ignor aceste semnale și trebuie să folosesc toate pârghiile pe care le am. Este un Ordin vital, dacă putem să îl numim așa pentru a putea regla piața și reface stocurile de medicamente vitale necesare pacienților noștri cu afecțiuni cronice. Nu putem să mai stăm să ne uităm cum pacienții sunt lipsiți de aceste medicamente și sunt trimiși în străinătate să le cumpere la preț dublu sau triplu. În această perioadă, am semnat 12 autorități pentru nevoi speciale pentru alte DCI-uri care în prezent lipsesc, dar nu putem face din asta o practică. Pentru a pune în aplicare acest Ordin vom respecta toți pașii și procedurile interne și internaționale și vom notifica Comisia Europeană și vom argumenta”, a subliniat Sorina Pintea.

Potrivit proiectului de Ordin al Ministerului Sănătății, cei care vor încălca reglementarea riscă amenzi cuprinse între 50.000 de lei și 100.000 de lei.

Lista celor 172 de medicamente pentru care se interzice exportul paralel – DCI (Denumirea comună internațională) și Codul ATC:

1. CYCLOPHOSPHAMIDUM L01AA01

2. CHLORAMBUCILUM L01AA02

3. MELPHALANUM L01AA03

4. IFOSFAMIDUM L01AA06

5. BENDAMUSTINUM L01AA09

6. BUSULFANUM L01AB01

7. TREOSULFANUM L01AB02

8. THIOTEPUM L01AC01

9. CARMUSTINUM L01AD01

10. FOTEMUSTINUM L01AD05

11. TEMOZOLOMIDUM L01AX03

12. DACARBAZINUM L01AX04

13. METHOTREXATUM L01BA01

14. PEMETREXEDUM L01BA04

15. MERCAPTOPURINUM L01BB02

16. TIOGUANINUM L01BB03

17. CLADRIBINUM L01BB04

18. FLUDARABINUM L01BB05

19. CLOFARABINUM L01BB06

20. NELARABINUM L01BB07

21. CYTARABINUM L01BC01

22. FLUOROURACILUM L01BC02

23. GEMCITABINUM L01BC05

24. CAPECITABINUM L01BC06

25. AZACITIDINUM L01BC07

26. DECITABINUM L01BC08

27. COMBINATII (TEGAFUR+GIMERACIL+OTERACIL) L01BC53

28. COMBINATII (TRIFLURIDINUM+TIPIRACILUM) L01BC59

29. VINBLASTINUM L01CA01

30. VINCRISTINUM L01CA02

31. VINORELBINUM L01CA04

32. ETOPOSIDUM L01CB01

33. PACLITAXELUM L01CD01

34. DOCETAXELUM L01CD02

35. CABAZITAXELUM L01CD04

36. TRABECTEDINUM L01CX01

37. DACTINOMICINUM L01DA01

38. DOXORUBICINUM L01DB01

39. EPIRUBICINUM L01DB03

40. IDARUBICINUM L01DB06

41. MITOXANTRONUM L01DB07

42. BLEOMYCINUM SULFAS L01DC01

43. MITOMICINUM L01DC03

44. CISPLATINUM L01XA01

45. CARBOPLATINUM L01XA02

46. OXALIPLATINUM

47. RITUXIMABUM L01XC02

48. TRASTUZUMABUM L01XC03

49. CETUXIMABUM L01XC06

50. BEVACIZUMABUM L01XC07

51. PANITUMUMABUM L01XC08

52. CATUMAXOMABUM L01XC09

53. OFATUMUMAB L01XC10

54. IPILIMUMABUM L01XC11

55. BRENTUXIMAB VEDOTIN L01XC12

56. PERTUZUMABUM L01XC13

57. TRASTUZUMABUM EMTANSINUM L01XC14

58. OBINUTUZUMABUM L01XC15

59. NIVOLUMABUM L01XC17

60. PEMBROLIZUMABUM L01XC18

61. BLINATUMOMABUM L01XC19

62. RAMUCIRUMABUM L01XC21

63. DARATUMUMABUM L01XC24

64. INOTUZUMAB OZOGAMICIN L01XC26

65. OLARATUMAB L01XC27

66. DURVALUMABUM L01XC28

67. AVELUMABUM L01XC31

68. ATEZOLIZUMAB L01XC32

69. ACIDUM 5-AMINOLEVULINICUM L01XD04

70. IMATINIBUM L01XE01

71. GEFITINIBUM L01XE02

72. ERLOTINIBUM L01XE03

73. SUNITINIBUM L01XE04

74. SORAFENIBUM L01XE05

75. DASATINIBUM L01XE06

76. LAPATINIBUM L01XE07

77. NILOTINIBUM L01XE08

78. TEMSIROLIMUSUM L01XE09

79. EVEROLIMUS L01XE10

80. PAZOPANIB L01XE11

81. VANDETANIBUM L01XE12

82. AFATINIBUM L01XE13

83. BOSUTINIBUM L01XE14

84. VEMURAFENIBUM L01XE15

85. CRIZOTINIBUM L01XE16

86. AXITINIBUM L01XE17

87. RUXOLITINIBUM L01XE18

88. REGORAFENIBUM L01XE21

89. DABRAFENIBUM L01XE23

90. PONATINIBUM L01XE24

91. TRAMETINIBUM L01XE25

92. CABOZANTINIBUM L01XE26

93. IBRUTINIBUM L01XE27

94. CERITINIBUM L01XE28

95. NINTEDANIBUM L01XE31

96. PALBOCICLIBUM L01XE33

97. OSIMERTINIB L01XE35

98. ALECTINIB L01XE36

99. MIDOSTAURINUM

100. RIBOCICLIBUM L01XE42

101. BRIGATINIBUM L01XE43

102. ABEMACICLIBUM L01XE50

103. ASPARAGINAZUM L01XX02

104. HYDROXYCARBAMIDUM L01XX05

105. TRETINOINUM L01XX14

106. TOPOTECAMUM L01XX17

107. IRINOTECANUM; IRINOTECANUM LIPOSOMALUM L01XX19

108. MITOTANUM L01XX23

109. PEGASPARGASUM L01XX24

110 BEXAROTENUM L01XX25

111. ARSENICUM TRIOXIDUM L01XX27

112. BORTEZOMIBUM L01XX32

113. ANAGRELIDUM L01XX35

114. ERIBULINUM L01XX41

115. PANOBINOSTATUM L01XX42

116 VISMODEGIB L01XX43

117. AFLIBERCEPTUM L01XX44

118. CARFILZOMIBUM L01XX45

119. OLAPARIBUM L01XX46

120. IDELALISIBUM L01XX47

121. IXAZOMIB L01XX50

122. VENETOCLAX L01XX52

123. LEUPRORELINUM L02AE02

124. GOSERELINUM L02AE03

125. TRIPTORELINUM L02AE04

126. INTERFERONUM ALFA-2A L03AB04

127. INTERFERONUM ALFA-2B L03AB05

128. INTERFERONUM BETA-1A L03AB07

129. INTERFERONUM BETA-1B L03AB08

130. PEGINTERFERON ALFA-2B L03AB10

131. PEGINTERFERON ALFA-2A L03AB11

132. PEGINTERFERON BETA-1A L03AB13

133. ROPEGINTERFERON ALFA-2B L03AB15

134. IMUNOGLOBULINA ANTILIMFOCITE (DE CAL) L04AA03

135. IMUNOGLOBULINA ANTILIMFOCITE (DE IEPURE) L04AA04

136. MYCOPHENOLATUM MOFETILUM L04AA06

137. SIROLIMUS L04AA10

138. LEFLUNOMIDUM L04AA13

139. EVEROLIMUS L04AA18

140. NATALIZUMABUM L04AA23

141. ABATACEPTUM L04AA24

142. BELIMUMABUM L04AA26

143. FINGOLIMODUM L04AA27

144. TOFACITINIB L04AA29

145. TERIFLUNOMIDUM L04AA31

146. APREMILASTUM L04AA32

147. VEDOLIZUMABUM L04AA33

148. ALEMTUZUMABUM L04AA34

149. OCRELIZUMAB L04AA36

150. BARICITINIBUM L04AA37

151. CLADRIBINUM L04AA40

152. ETANERCEPTUM L04AB01

153. INFLIXIMABUM L04AB02

154. ADALIMUMABUM L04AB04

155. CERTOLIZUMAB PEGOL L04AB05

156. GOLIMUMAB L04AB06

157. BASILIXIMABUM L04AC02

158. ANAKINRA L04AC03

159. USTEKINUMAB L04AC05

160. TOCILIZUMABUM L04AC07

161. SECUKINUMABUM L04AC10

162. SILTUXIMABUM L04AC11

163. IXEKIZUMABUM L04AC13

164. GUSELKUMABUM L04AC16

165. CICLOSPORINUM L04AD01

166. TACROLIMUSUM L04AD02

167. AZATHIOPRINUM L04AX01

168. TALIDOMIDUM L04AX02

169. METHOTREXATUM L04AX03

170. LENALIDOMIDUM L04AX04

171. PIRFENIDONUM L04AX05

172. POMALIDOMIDUM L04AX06

Ionuț Fantaziu
Reporter Greatnews, Ionuț Fantaziu a fost jurnalist în redacțiile Opinia Studențească, Ziarul de Iași, Evenimentul zilei, Yahoo News și a colaborat cu diverse publicații din domeniul științei și tehnologiei.